• 發文/公布日期：2010-01-20
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991100002號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：149

主旨：

公告「本署執行GMP藥廠查核時，廠方若未能提供含假麻黃素（Pseudoephedrine）、麻黃素（Ephedrine）或甲基麻黃素（Methylephedrine）成分藥品之運銷紀錄者，將評為嚴重違反GMP規定」。

說明：

為期GMP藥廠落實含假麻黃素（Pseudoephedrine）、麻黃素（Ephedrine）或甲基麻黃素（Methylephedrine）成分藥品之自主管理，自即日起，本署於執行GMP藥廠查核時，將加強確認該等製劑之運銷與流向，廠內若未能提供相關產品之運銷紀錄者，將列為嚴重違反GMP規定。