• 發文/公布日期：2010-11-25
• 文件類別：函
• 文號：署授食字第0991413901號
• 分類：上市後管理
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主旨：

有關含阿斯巴甜(Aspartame)成份藥品之許可證持有者，應於100年6月l日前於仿單中加註「本品含阿斯巴甜(Aspartame)賦形劑，苯酮尿症患者(Phenylketonurics)不宜使用」警語，毋須另向本署報備，嗣後向本署申請許可證展延時亦應檢附更新之仿單供本署核備，否則其許可證將不予展延，請 查照轉知所屬。