- 發文/公布日期：2011-02-25
- 文件類別：公告
- 文號：署授食字第1001400521號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：97
主旨：
- 修訂本署91年8月30日衛署藥字第0910054171號公告「指示藥品審查基準胃腸製劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示)，自即日起實施。
依據：
- 藥事法第39條、第46條。
說明：
- 一、產品符合本基準者得依學名藥方式辦理查驗登記，惟適應症、用法用量、注意事項、警語等應依基準修正，類別核定為指示藥品。
二、原領有藥品許可證符合本基準者，應於101年8月31日前
向本署提出變更申請，其類別、適應症、用法用量、注意事項、警語等應依基準修正，標籤、仿單、外盒應一併修正刊印，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。
三、本署將加強其市售產品之抽驗，抽驗不合格者依樂事法相關規定辦理。
公告影像檔
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