- 發文/公布日期：2011-02-17
- 分類： 藥品查驗登記 上市後管理
- 文號：FDA藥字第1001400713號
- 主旨：預告「流感疫苗民眾版仿單」標準格式草案，如附件。
- 發文/公布日期：2011-04-08
- 文件類別：公告
- 文號：FDA藥字第1001401688號
- 分類：上市後管理
- 點閱次數：345
主旨：
- 公告「流感疫苗民眾版仿單」標準格式，如附件。
說明：
- 一、為提供疫苗接種民眾瞭解流感疫苗之安全及有效性相關訊息，俟後有關流感疫苗查驗登記及病毒株變更申請，所檢附仿單資料應包含民眾版仿單。
二、民眾版仿單請參考本局公告標準格式擬定。
三、因疫苗外盒包裝空間有限，民眾版仿單得毋須置於疫苗
外盒包裝內，但仍應於民眾接種疫苗前提供民眾閱讀參考。
公告影像檔
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