• 發文/公布日期：2011-04-20
• 文件類別：函
• 文號：衛署醫字第1000261308號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

本署100年1月12日衛署醫字第1000203890號函有關人體試驗計畫受試者單一性別比例乙案，修正如說明段，請查照辦理。

說明：

為確保參與人體試驗之受試者權益，非因特殊性別所研發使用之藥物人體試驗計畫，其計畫受試者之召募不應排除單一性別，如屬學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究，其受試者並應有合理之不同性別比例。