• 發文/公布日期：2012-09-12
• 文件類別：函
• 文號：署授食字第1011101888號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

有關波多黎各境內藥廠申請我國工廠檢查，本署原則上同意比照美國境內藥廠，得採書面工廠資料審查(PMF)或國外實地查廠雙軌方式辦理，請轉知所屬會員知照。

說明：

鑒於波多黎各係美國之自治政區，其藥廠爾後申請PMF新廠、新增劑型或生物藥品新增品項等檢查時，依旨揭原則辦理。