• 發文/公布日期：2007-11-08
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960320222號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準鎮暈劑」內容如附件（修訂部份以粗黑字體標示）自即日起實施。

依據：

藥事法第39條、第46條。

說明：

一、此類申請案件，採書面審核方式為之。 二、原領有藥品許可證之處方成分、含量符合本基準者，應於98年05月31日前類別變更為指示樂，適應症、用法用量、注意事項、警語依基準修正， 逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。 三、標籤、仿單、外盒應依基準所列事項修正刊印，毋須向本署報備。 四、本署將加強其市售產品之抽驗，抽驗不合格者依藥事法相關規定辦理。