• 發文/公布日期：2013-02-21
• 文件類別：公告
• 文號：FDA藥字第1021401145號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告102年度本局藥物及化粧品不良品通報相關業務之委託機構。

說明：

一、藥物（含藥品及醫療器材）及化粧品不良品之通報與回收作業是確保藥物及化粧品品質管理相當重要的一環，透過通報機制之建置，可快速阻絕藥物及化粧品不良品接觸民眾之機會。 二、為加強藥物及化粧品之品質監控，本局建置「全國藥物不良品通報系統（網址：http://recall.fda.gov.tw）」、「全國藥品療效不等通報系統（網址：http://dtirs.fda.gov.tw）」 及「全國化粧品不良品通報系統（http://cosmetic-recall.fda.gov.tw）」等線上通報系統，以利發現藥物及化粧品不良品之人員，即時通報，交由衛生單位迅速處理。 三、本局並設置「全國藥物不良反應通報中心」協助通報案件之處理，102年度係委託「財團法人藥害救濟基金會」為該中心之藥品不良品（含療效不等）、醫療器材不良品及化粧品不良品等相關業務之執行機構，專線為02-23960100，藥品不良品業務信箱為recall@tdrf. org.tw，化粧品不良品業務信箱為cosmetic-recall@tdrf. org.tw，醫療器材不良品業務信箱mdsafety@fda.gov.tw。 四、如有發現藥物及化粧品不良品時，請立即通報藥物及化粧品不良品之通報系統，或撥打通報專線。 五、此外，本局另藉由網站（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid＝1926）公布回收產品名稱與批號等訊息，減少誤用藥物及化粧品不良品之機會，保障民眾用藥安全。