• 發文/公布日期：2013-05-22
• 文件類別：函
• 文號：署授食字第1021401590號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

為推動製藥產業製造不含塑藥品，建置藥品減塑環境，函知有關「藥品減塑處理原則」詳如附件，請貴會週知會員，請查照。

說明：

一、本原則適用對象為含Dibutyl phthalate（簡稱DBP）或Diethyl phthalate（簡稱DEP）之藥品。 二、擁有含DBP為賦形劑之藥品許可證者，請參考本項原則於發文日起1年內，向本署食品藥物管理局申請賦形劑變更登記（毋需繳交規費）事宜，逾期未申請變更者，許可證將不准予展延。 三、擁有含DEP為賦形劑之藥品許可證者，亦可參考本項原則於發文日起1年內，向本署食品藥物管理局申請賦形劑變更登記（毋需繳交規費）事宜。 四、前項變更，應依藥品查驗登記審查準則相關規定辦理。