• 發文/公布日期：2013-06-24
• 文件類別：函
• 文號：衛署科字第1020860444號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：302

主旨：

有關本署成立人體試驗委員會主審中心（以下簡稱c-IRB）協助國內外多中心藥品臨床試驗IRB審查試辦作業，考量線上申請系統之配合，改自本（102）年7月1日開始實施，請查照並轉知所屬。

說明：

一、本署l02月14日衛署科字第1020860407號函諒達，因醫藥品查驗中心（CDE）之c-IRB系統將於7月1日建構完成開始啟用，貴單位若有藥品臨床試驗欲參與本項c-IRB審查試辦計畫者，請自該日起上該系統申請送件，網址：https://www1.cde.org.tw/workflow/base04/1ogin.php。 二、CDE業於6月18日在台北舉辦一場藥品臨床試驗c-IRB審查機制說明會，會中討論熱烈並回復相關問題。另2場說明會將於6月21日及6月24日分別在台中及高雄舉辦，請踴躍報名參加。 三、若有任何相關問題者，請逕洽下列聯絡人： (一)醫藥品查驗中心：余珮菁專員，電話：02-8170-6000 分機711，e-mail：pcyu030@cde.org.tw (二)本署科技發展組：王麗雪博士，電話：02-8590-6454，e-mail：sclisachang@doh.gov.tw