• 發文/公布日期：2013-10-18
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1021453135A號
• 分類：上市後管理、上市後管理
• 點閱次數：131

主旨：

修訂102年10月11日部授食字第1021402914A號公告有關「statin類藥品再評估結果相關事宜」。

依據：

藥事法第48條。

說明：

一、本部於102年10月11日部授食字第1021402914A號公告，其公告事項第一項第二點修正為「與HIV蛋白?抑制劑、boceprevir、telaprevir及 nefazodone等併用時會減少本品的排除，增加發生肌病的風險。」，特予更正。 二、凡持有前項成分藥品許可證者，應依本公告事項於仿單加刊內容，並於102年12月31日前將變更後仿單電子檔(PDF檔)函送本部食品藥物管理署，如擬增修本公告相關之內容，亦請於前述期限內提出中文仿單變更之申請。逾期未辦理者，依藥事法第48條相關規定處辦。