• 發文/公布日期：2015-02-13
• 文件類別：公告
• 文號：FDA藥字第1031408582號
• 分類：藥品臨床試驗、藥品臨床試驗
• 點閱次數：203

主旨：

預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」

說明：

一、主管機關:衛生福利部食品藥物管理署 二、預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案) 」，如附件。本案另載於本署網站(網址: http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁。 三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位: 本署藥品組。 (二)地址: 11561 台北市南港區昆陽街161-2號。 (三)電話: (02)2787 - 8000轉7492。 (四)傳真: (02)2787-7498。 (五)電子信箱: pysu@fda.gov.tw。