• 發文/公布日期：2016-04-18
• 文件類別：函
• 文號：部授食字第1051403279B號
• 分類：上市後管理
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主旨：

檢送本部「含ciprofloxacin、levofloxacin、moxifloxacin成分之口服劑型及注射劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份及相關注意事項如說明段，惠請轉知所屬會員，請查照。

說明：

該等藥品雖經重新評估其使用於兒童及生長期青少年之風險未達禁忌症之程度，然部分藥品並未核准用於兒童及生長期青少年，其臨床效益並未經確認，故醫師倘有適應症外使用之情形，應審慎評估其臨床效益及風險，並注意不良反應之發生。