• 發文/公布日期：2017-03-24
• 文件類別：函
• 文號：衛部醫字第1061662285號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範，請轉知轄內醫療機構遵循辦理，請查照。

說明：

一、依106年2月23日研商「高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma,PRP)」管理規範會議決議辦理。 二、PRP之使用，須經醫師專業判斷始可施行，惟應以治療為目的且具相當之科學實證基礎，並應於實施前向病人充分告知，取得其同意；若在臨床上未具足夠之科學證據，則應申請執行人體試驗計畫。 三、又醫療機構執行PRP，其製備應符合感染控制之安全製備過程，且使用之離心設備應為本部食品藥物管理署核准許可之醫療器材。 四、至於坊間PRP之醫療廣告如擅自宣稱未具實證基礎之療效或適應症，已涉違反醫療法第八十六條及本部105年11月17日衛部醫字第1051667434號令，核釋醫療法第八十六條第七款所稱「以其他不正當方式為宣傳」。