• 發文/公布日期：2017-11-02
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1061409848A號
• 分類：上市後管理
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主旨：

有關西藥使用類似中藥名稱，或外包裝標示易使消費者誤認為中藥之改善措施，請貴公會轉知會員據以辦理，請查照。

說明：

一、坊間市售之西藥，部分產品含有生藥成分，或屬原包裝進口，其外包裝標示或名稱，易使消費者混淆為中藥，誤以為溫和不傷身，本署為讓民眾清楚瞭解所使用的藥品，以下措施，請廠商配合辦理： (一)品名或外盒標示易使消費者混淆為中藥者，則須於外盒標示上須加註”西藥”或”西藥”(含生藥成分)”或”西藥”(含OO成分 OO為生藥名稱 )”等相關字樣，且標示於顯著明顯處，其字體大小須與外盒其他字體比例相當。倘為原包裝進口，則於外盒加貼時須於貼標的第一行加註。 (二)未來查驗登記案之品名，倘隱含中藥名稱，則不准使用該品名。惟中華藥典收載之劑型，包括”丸劑”，“散劑，該類品名應可使用。