• 發文/公布日期：2018-03-29
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1071401881號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

補充說明本部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告之公告事項三之即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊時限，詳如說明段，請查照。

說明：

一、本部前以107年1月23日衛授食字第1061412167號公告，公告修正「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜在案。 二、補充說明旨揭公告之公告事項三之即時及定期更新試驗計畫資訊時限如下： (一)試驗申請者應於試驗計畫變更核准後1個月內更新網站資料。 (二)試驗申請者應於每年6月及12月定期至網站更新試驗計畫資料。 (三)未於規定期限內即時更新之試驗申請者，將依延遲之時間暫停適用多國多中心優惠措施，並於該網站公布未即時更新之試驗申請者名單。