• 發文/公布日期：2018-10-02
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1070028535號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關中華民國西藥商業同業公會全國聯合會等五公協會，共同建議輸入新藥藥品、必要藥品與罕見藥品之藥品許可證，比照「國產新藥之藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠之試辦方案」，得同時刊載一家以上製造廠乙案，請於文到一個月內惠示意見。請查照。

說明：

一、依據中華民國西藥商業同業公會全國聯合會(107)西藥全聯會輝字第050號函、台灣藥品行銷暨管理協會TPMMA孟字第1070042號函、中華民國開發性製藥研究協會研字第107037號函、中華民國西藥代理商業同業公會(107)全國西藥代源字第107號函及台北市西藥代理商業同業公會(107)北市西藥代良字第202號函辦理。 二、「國產新藥之藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠之試辦方案」前經107年6月8日公布試辦2年，並函知相關公協會在案。