• 發文/公布日期：2018-11-22
• 文件類別：函
• 文號：FDA風字第1071106233號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：258

主旨：

本署公布「非臨床試驗優良操作規範(草案)」，詳如說明，請查照。

說明：

、為利於我國非臨床試驗機構拓展海外市場及考量國際合作，本署參考經濟合作發展組織OECD GLP(1997年版)之內容制定旨揭草案，並作為後續本署GLP認證之查核標準。 二、旨揭草案載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。 三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於107年12月7日前陳述意見或洽詢： 承辦單位：本署風險管理組。 地址：11561台北市南港區昆陽街161-2號。 電話：(02)2787-0000轉7124。 傳真：(02)2787-7178。 電子信箱：meilong0916@fda.gov.tw。