• 發文/公布日期：2019-08-22
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1081408714號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：108

主旨：

修正含fingolimod成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」如說明段二，請轉知所屬會員，請 查照。

說明：

一、修正108年8月21日FDA藥字第1081408430號書函。 二、刪除含fingolimod成分藥品安全資訊風險溝通表之「醫療人員應注意事項」中「1.Fingolimod禁用於孕婦與具生育能力但未使用有效避孕措施的婦女」。 三、針對是否將「孕婦與具生育能力但未使用有效避孕措施的婦女」列為fingolimod成分藥品使用禁忌，本署刻正評估中。