• 發文/公布日期：2020-01-21
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1091400361號
• 分類：藥政管理
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主旨：

檢送「國產新藥加速審查試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、為鼓勵國內研發製造新藥，並加速藥品上市，使病人早日獲得新藥治療，進一步拓展外銷市場，本署特制訂「國產新藥加速審查試辦方案」，以縮短國產新藥審查時程。 二、本方案自即日起試辦二年，待期滿視成效決定修正或續辦。