- 發文/公布日期:2020-05-27
- 分類: 藥品臨床試驗
- 文號:FDA藥字第1091405352號
- 主旨:有關再次函請貴會務必轉知所屬會員,本署已函告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」,及「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」一案,詳如說明段,請查照。
- 發文/公布日期:2020-05-20
- 文件類別:函
- 文號:FDA藥字第1096012106號
- 分類:藥品臨床試驗
- 點閱次數:174
主旨:
- 檢送「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」乙份,請查照並轉知所屬會員。
說明:
- 一、復中華民國開發性製藥研究協會109年4月20日研字第109012號函副本及台灣藥物臨床研究協會109年4月20日台臨研字第1090120001號函副本。
二、為補充說明109年4月9日函告之「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」,提供旨揭問答說明事項,併予敘明。
公告影像檔
- FDA藥字第1096012106號 pdf 251KB,下載 64 次
相關附件檔案
- 1096012106_附件.pdf pdf 94.5KB,下載 73 次