• 發文/公布日期：2020-05-26
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1091404728號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：298

主旨：

惠請貴會轉知所屬會員，本署自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請，請查照。

說明：

一、自109年9月1日起，多國多中心臨床試驗之「新案」及「變更案」與臨床相關函詢案採全面線上申請，紙本送件不予受理，請業者及早因應。 二、另請於109年9月1日前申請「經濟部商工電子公文交換服務」，以利加快公文傳送時效。 三、有關線上申請入口網站及使用者操作手冊，請至本署網頁(http://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Manager/Login.aspx)查詢相關資訊。