• 發文/公布日期：2020-05-28
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1091404643A號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：242

主旨：

有關公告自110年7月1日起施行「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」，業經本署於109年5月28日FDA藥字第1091404643號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、旨揭公告、本署回應各界意見及問答集，公布於食品藥物管理署網頁：業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區>臨床試驗相關法規(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=4259)。