• 發文/公布日期：2020-11-04
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1091411235號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：259

主旨：

有關預告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口。