• 發文/公布日期：2021-01-11
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1101400033號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：627

主旨：

本部於110年1月11日衛授食字第1101400005號公告修正學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)之部分退費金額，請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、本部前於105年12月14日部授食字第1051412350號及108年7月19日衛授食字第1081404238號公告，學名藥查驗登記案，送審內容達嚴重缺失者，實施退件及部分退費。 二、因應「西藥查驗登記審查費收費標準」自110年1月1日實施，有關學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)部分退費金額，修正如下： (一)監視藥品之學名藥退還新臺幣(以下同)120,000元。 (二)非屬監視藥品之學名藥退還60,000元。 三、待廠商檢齊所需文件，需重新送件，並重新繳納原規費。