• 發文/公布日期：2021-01-13
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1091413705號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：193

主旨：

有關修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」，業經本署於中華民國110年1月13日以FDA藥字第1091413704號公告在案，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、旨揭「核醫放射性藥品臨床試驗基準」草案，業經本署109年11月2日以FDA藥字第1091409357號函公告預告程序。 二、旨揭基準請至本署網頁：業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區>臨床試驗相關法規(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=4259)。