• 發文/公布日期：2021-03-12
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101401862號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：444

主旨：

有關本署外網「新藥核准清單」、「須執行RMP之新藥許可證清單」、「藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單」後續相關資訊將轉至藥證系統更新，請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、為使我國藥品審查結果透明化，以達政府資訊公開透明之目的，本署每季更新旨揭清單於外網供各界查詢，先與敘明。 二、考量旨揭清單之資訊皆已建置於本署藥證系統，為達資訊揭露之便捷化、統一化並提升資訊可近性，爾後將不再每季更新旨揭清單，後續相關資訊請以藥證系統更新資訊為準。 三、倘藥證系統登錄資料有缺漏或需修正，得檢附相關文件向本署提出修正。