• 發文/公布日期：2021-05-24
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101404982號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：274

主旨：

惠請貴會轉知所屬會員，本署自110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦，請查照。

說明：

一、自110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦，紙本及電子送件並行。 二、另鼓勵業者申請「經濟部商工電子公文交換服務」，以利加快公文傳送時效。 三、有關線上申請入口網站及使用者操作手冊，請至本署網頁(http://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Login.aspx)查詢相關資訊。