• 發文/公布日期：2021-05-25
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101405282號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關本署「國產新藥加速審查試辦方案」試辦期間延長至111年12月31日止，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、為鼓勵國內研發製造新藥，縮短國產新藥審查時程，本署業已制訂旨揭試辦方案，並於109年1月21日FDA藥字第1091400361號函知藥業相關公協會在案。 二、旨揭試辦方案原訂試辦二年，為利國內業者進行中長期規劃，特延長試辦期間至111年12月31日，惠請轉知所屬會員多加利用。