• 發文/公布日期：2021-07-02
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101406217B號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：212

主旨：

本署公告訂定「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、旨揭指引草案業經本署110年2月18日FDA藥字第1101400278號函預告。 二、旨揭指引請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」網頁自行下載。