• 發文/公布日期：2021-07-26
• 文件類別：函
• 文號：FDA品字第1101105855號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關申請細胞治療技術施行計畫之函文副知本署事宜，請依說明段辦理，請查照。

說明：

一、依據109年5月7日衛部醫字第1091662680號公告，申請施行細胞治療技術須知之附件二，細胞治療技術施行計畫申請函須副知本署。 二、前項申請函僅包含新申請案、計畫變更申請案及計畫展延申請案，倘為前述申請案之補件、展延補件期限等其他公文往返，毋須副知本署。 三、請醫療機構於申請細胞治療技術施行計畫時，依上述原則辦理。 四、另，副知細胞製備場所協助轉知委託之細胞治療技術施行機構。