• 發文/公布日期：2021-08-12
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101408123B號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：412

主旨：

有關預告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2)：新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，如對內容有意見或相關建議者，請彙整指引相關建議後於發文次日起60日內惠復，請查照。