• 發文/公布日期：2021-08-27
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101408549號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：736

主旨：

函知「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到30日內來函陳述，請查照。

說明：

一、為符合生物相似藥品之國際法規趨勢，爰修訂「生物相似性藥品查驗登記基準」之生物相似藥品定義及併用藥品刊載原則。 二、修訂草案請至本署網頁下載：業務專區 > 藥品 > 生物相似性藥品專區 > 基準專區。