• 發文/公布日期：2021-10-01
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1106009374B號
• 分類：上市後管理
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主旨：

國內首家含TOPIRAMATE成分之藥品「妥泰膜衣錠５０毫克」(衛署藥輸字第022507號)、「妥泰膜衣錠１００毫克」(衛署藥輸字第022508號)、「妥泰膜衣錠２５毫克」(衛署藥輸字第022509號)及「妥泰膜衣錠２００毫克」(衛署藥輸字第022510號) ，仿單變更安全性資訊，業經核准。持有該成分藥品許可證者，請依據首家藥品仿單辦理變更，請查照。

說明：

一、依據「藥品查驗登記審查準則」第20條辦理。 二、首家變更後仿單可至衛生福利部食品藥物管理署「西藥、醫療器材及化妝品許可證查詢系統」(http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)查詢。