• 發文/公布日期：2021-11-22
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1101411462號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：1313

主旨：

有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台自111年1月1日起正式運行，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

二、承上，使用eCTD送件者，應符合衛生福利部109年11月19日衛授食字第1091410000A號公告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」、109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」及本署110年2月9日FDA藥字第1101400539號函「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案，前述公告可至本署網頁下載：業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)