• 發文/公布日期：2022-06-08
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1111403607B號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：333

主旨：

有關「ICH Q5D：生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」預告草案，請查照並轉知所屬惠示卓見。

說明：

旨揭預告草案請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，如對內容有意見或相關建議者，請彙整指引相關建議後於發函次日起60日內惠復。