• 發文/公布日期：2022-10-24
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1111410180號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：1198

主旨：

「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」業經本部於中華民國111年10月24日以衛授食字第1111409108號公告訂定，並自112年1月1日起施行，請查照(並轉知所屬)。

說明：

一、為使藥品品質管理與國際協和，並配合中華藥典第九版的實施，爰公告「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」如附件。 二、旨揭公告另公布於本部食品藥物管理署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁，請自行下載。