• 發文/公布日期：2022-11-25
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1111411130號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：212

主旨：

有關公告「ICH E14：非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引(The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。