• 發文/公布日期：2023-04-27
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1121401770號
• 分類：BA/BE試驗、藥品臨床試驗
• 點閱次數：440

主旨：

「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條，業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401768號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。

說明：

一、旨揭「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條修正草案，業經本部於中華民國111年11月9日以衛授食字第1111409468號公告於行政院公報，踐行法規預告程序。 二、旨揭發布令，請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。