• 發文/公布日期：2023-12-13
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1121413353A號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：239

主旨：

為確保民眾用藥安全，請貴公司修訂「含pioglitazone成分藥品之病人用藥須知」，詳如說明段，請查照。

說明：

一、依據藥事法第48條規定辦理。 二、本部依據藥事法第48條彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估後，認含pioglitazone成分藥品之病人用藥須知應完整含括重要之目標風險，爰於112年12月13日衛授食字第1121407854號公告修訂「含pioglitazone成分藥品之病人用藥須知」相關事宜，修訂內容如附件。 三、請貴公司確實依上開公告要求完成修訂後，並隨包裝檢附該病人用藥須知。