• 發文/公布日期：2024-02-01
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1131400840號
• 分類：學名藥
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主旨：

惠請貴單位轉知所屬會員，自113年3月1日起，學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦，詳如說明段，請查照。

說明：

一、為進一步擴大藥品查驗登記類電子化送件項目，推動藥政管理無紙化作業並提升藥品審查效能，自113年3月1日起，藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPRESS）開放試行學名藥查驗登記案件線上申辦，試行期間業者如有需求仍得採紙本方式送件。 二、有關線上申請入口網站及使用者操作手冊，請至本署網頁（https://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Login.aspx）查詢相關資訊。 三、另鼓勵業者申請「經濟部商工電子公文交換服務」，以利加快公文傳送時效。