• 發文/公布日期：2024-03-27
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1131403171號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：445

主旨：

針對長期專案進口或供應不穩之藥品，為鼓勵業者申請藥品許可證，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。

說明：

一、本署為保障國內藥品供應鏈穩定，針對國內許可證張數少、無許可證、即將停產或下市之必要藥品，本署業已於112年9月20日FDA藥字第1121409485號函公告「鼓勵業者申請藥品許可證之清單」，並刊登清單於「西藥供應資訊平台」，以鼓勵業者申請藥品許可證。 二、為持續強化藥品穩定供應，本署新增8項成分劑型於前述清單(共計27項，詳如附件)，並置於本署「西藥供應資訊平台」(網址：http://dsms.fda.gov.tw/)供外界查詢，滾動更新藥品品項。