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  • 發文/公布日期:2024-08-15
  • 文件類別:函
  • 文號:FDA藥字第1131404050號
  • 分類:藥品臨床試驗
  • 點閱次數:854

主旨:

    有關預告「ICH E8(R1):臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

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