• 發文/公布日期：2024-09-23
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1131411993號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：1364

主旨：

有關預告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引(草案)」等19部ICH指引草案一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。