• 發文/公布日期：2024-11-28
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1139085765號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
• 點閱次數：1474

主旨：

為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥商開發抗生素藥品如含AMOXICILLIN 與CLAVULANIC ACID成分藥品等，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。

說明：

一、依衛生福利部中央健康保險署113年11月22日健保審字第1130673137A號函辦理。 二、各藥商為申請藥品查驗登記，如於準備相關技術文件有需協助，可向財團法人醫藥品查驗中心尋求諮詢輔導。 三、藥廠/藥商提出申請後，本署將加速查驗登記申請案件之審查。