• 發文/公布日期：2024-12-03
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1131414078A號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：1746

主旨：

本署公告訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引，請查照並轉知所屬。

說明：

一、旨揭指引草案業經本署113年5月9日FDA藥字第1131404964號函預告。 二、旨揭指引請至本署網站 （http://fda.gov.tw） 「公告資訊」網頁自行下載。