• 發文/公布日期：2024-12-05
• 文件類別：函
• 文號：衛部醫字第1131671141號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關本部「再生醫療技術申請平台」功能將於114年1月2日上線，請轉知所轄醫療機構，請查照。

說明：

一、本部已於細胞治療技術登錄管理系統建置「再生醫療技術申請平台」功能，訂於114年1月2日上線，提供醫療機構於線上進行案件新申請、變更及展延事宜。 二、自114年1月2日起，醫療機構如有細胞治療技術案件新申請、變更及展延事宜，請於「再生醫療技術申請平台」進行申請，除申請階段仍需以正式公文檢具申請表、郵政匯票或即期支票向本部進行案件申請，其餘階段如無特殊要求，醫療機構可由系統直接回復，無須另行檢具公文。 三、自113年12月31日前(本部收文日)，已由本部受理之案件或在審查階段者，無需以前揭系統申請。 四、系統操作手冊請於本部細胞治療技術資訊專區下載 (網址： https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm) (路徑：首頁/相關資源/登錄專區)。 五、依據細胞治療技術施行計畫申請須知規定略以： (一)申請新案者，完成財團法人醫藥品查驗中心之「細胞治療技術案送件窗口」申請案登錄後，送件窗口將自動提供一組申請案號，作為計畫申請、審查及查詢作業之用。 (二)凡申請案件經本部完成登錄收案作業後，規費款項即解繳國庫，概不得申請退費。 (三)醫療機構收到本部寄發繳費收據之公文7日內，將依申請事項及本申請須知準備相關文件電子檔 3 份，寄送至「財團法人醫藥品查驗中心」，方予受理。若未依限完成送件，將不予受理並退件。