- 發文/公布日期:2025-04-28
- 文件類別:函
- 文號:衛授食字第1141413831B號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:842
主旨:
- 「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(版次:eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(版次:eCTD-V-R2),業經本部於114年4月28日衛授食字第1141413831A號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
說明:
旨揭公告及開發商更新之tw-regional.xsl補充檔案可至本部食品藥物管理署網頁下載:業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告>正式公告(網址: https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)。
公告影像檔
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相關附件檔案
- 114年4月28日衛授食字第1141413831A號公告 pdf 146.4KB,下載 192 次
- 「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(eCTD-R2) pdf 1056.6KB,下載 870 次
- 「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(eCTD-V-R2) pdf 1436.4KB,下載 326 次