• 發文/公布日期：2025-05-06
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141414847號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案一案，詳如說明段，請於114年5月20日前惠示修正建議，請查照。

說明：

一、為協助我國廠商新藥研發，本署爰於105年12月12日公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」。

二、為加速國產再生醫療製劑上市及配合實務進行，本次擬修正前項要點，檢附修正草案及修正對照表一份。