• 發文/公布日期：2025-05-08
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1141414165號
• 分類：上市後管理、藥政管理、藥品臨床試驗
• 點閱次數：894

主旨：

有關公告修正「藥品不良反應通報表」、「藥品不良反應通報表填寫指引」、「疫苗不良事件通報表」、「疫苗不良事件通報表填寫指引」、「臨床試驗藥品不良反應通報表」、「臨床試驗藥品不良反應通報表填寫指引」及更新「全國藥物不良反應通報系統操作手冊及常見問答」一事，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。

說明：

一、因應「藥品嚴重不良反應通報辦法」於114年1月1日修正施行，為提供使用者於通報藥品、疫苗及臨床試驗等不良反應相關案件之參考文件，爰修正旨揭通報表、填寫指引及系統操作手冊。

二、有關旨揭通報表、填寫指引及系統操作手冊，請至全國藥物不良反應通報系統首頁「文件下載」處下載。